Rozwijający się program hybrydowego migotania przedsionków w THI wzmocniony zatwierdzeniem przez FDA nowego, innowacyjnego systemu leczenia EPi-Sense
Doktor Jennifer Cozart zamierza teraz dalej rozwijać najnowocześniejsze, minimalnie inwazyjne, hybrydowe leczenie migotania przedsionków firmy THI dla pacjentów cierpiących na powszechne problemy sercowo-naczyniowe
HOUSTON, TX (30 kwietnia 2021 r.) – Texas Heart Institute potwierdza ekscytującą decyzję FDA o zatwierdzeniu innowacyjnego systemu EPi-Sense firmy AtriCure, produkującej urządzenia medyczne , do leczenia długotrwałego, przetrwałego migotania przedsionków (LSPAF) u pacjentów kardiologicznych. Autoryzacja ta stanowi pierwszą i jedyną zgodę FDA na małoinwazyjną, chirurgiczną terapię ablacyjną dla tych pacjentów, która poprawi życie ponad 3.5 miliona pacjentów w Stanach Zjednoczonych żyjących z LSPAF. Co więcej, ogłoszenie to wpisuje się w trzyletnie działania dr Jennifer Cozart z THI i jej współpracowników, którzy ciężko pracowali nad opracowaniem i wdrożeniem hybrydowego programu leczenia migotania przedsionków w Instytucie.
Zatwierdzenie przez FDA nastąpiło po badaniu klinicznym CONVERGE – przełomowym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym, oceniającym wyższość skuteczności, w porównaniu z samą ablacją cewnikową dosierdziową u pacjentów z przetrwałym lub długotrwałym migotaniem przedsionków (AF). Procedura ta łączy w sobie minimalnie inwazyjną, zamkniętą klatkę piersiową ablację nasierdziową wykonywaną przez chirurga przy użyciu systemu AtriCure EPi-Sense oraz ablację cewnikową dosierdziową prądem o częstotliwości radiowej wykonywaną przez elektrofizjologa. W badaniu wzięło udział 153 pacjentów w 27 placówkach (25 w Stanach Zjednoczonych i dwóch w Wielkiej Brytanii). Pacjenci zostali zrandomizowani w stosunku 2:1 i poddani albo procedurze hybrydowej, albo samej ablacji cewnikowej dosierdziowej. Procedura hybrydowa wykazała większą skuteczność w porównaniu z ablacją wyłącznie dosierdziową u pacjentów z zaawansowanym migotaniem przedsionków (AF). Badanie podkreśliło również, jak współpraca między elektrofizjologami a kardiochirurgami przyczynia się do poprawy wyników leczenia u tych pacjentów.
„Dziś rano zatwierdzenie przez FDA systemu EPi-Sense do leczenia długotrwałego uporczywego migotania przedsionków to wynik triumfujący, który znacząco wspiera pracę, którą wykonujemy w Texas Heart Institute, aby ulepszyć leczenie pacjentów z migotaniem przedsionków. migotanie” – podkreślił dr Cozart. Dodała: „System EPi-Sense pomoże pacjentom z najbardziej zaawansowanymi stadiami migotania przedsionków i będzie prawdziwą rewolucją jako opcja leczenia hybrydowego. Mam ogromną nadzieję, że dzisiejsze ogłoszenie oznacza dla przyszłości leczenia Afib, które dotyka ponad 33 miliony ludzi na całym świecie”.
Dr Cozart, chirurg sercowo-naczyniowy pracujący w Surgical Associates of Texas w Pensylwanii i członek profesjonalnego personelu THI, przebywa na wizytach personelu medycznego w Baylor St. Luke's Medical Center i Texas Heart Institute w Houston. Uzyskała stopień doktora medycyny na oddziale medycznym Uniwersytetu Teksasu w Galveston w Teksasie w 2003 r., po uzyskaniu tytułu licencjata w dziedzinie sztuki w 1998 r. na Uniwersytecie Teksasu w Austin. Po ukończeniu rezydentury z chirurgii ogólnej na oddziale medycznym Uniwersytetu Teksasu w 2008 roku ukończyła rezydenturę z kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej w Texas Heart Institute i Baylor College of Medicine.
„Jestem zachwycona dr Cozart i jej zespołem i z niecierpliwością czekam na to, jakie niesamowite rezultaty uda im się osiągnąć, lecząc pacjentów z wykorzystaniem systemu EPi-Sense” – zauważyła dr Stephanie Coulter , zastępca dyrektora medycznego THI. Dodała: „Pacjenci z długotrwałym, uporczywym migotaniem przedsionków (AFB) czekali na przełomowe leczenie, które stało się namacalną rzeczywistością, a dr Cozart jest liderem w tej dziedzinie badań sercowo-naczyniowych, posiadającym doświadczenie i umiejętności, aby sprawnie wdrożyć tę metodę”.
O TEXAS HEART INSTITUTE (THI)
Texas Heart Institute, założony w 1962 roku przez światowej sławy kardiochirurga dr. Dentona A. Cooleya, jest organizacją non-profit, której celem jest zmniejszenie niszczycielskiej liczby ofiar chorób sercowo-naczyniowych poprzez innowacyjne i postępowe programy badawcze, edukacyjne i ulepszoną opiekę nad pacjentem. Naukowcy i lekarze THI prowadzą fundamentalne badania biomedyczne, translacyjne i kliniczne w dziedzinie kardiologii, chirurgii sercowo-naczyniowej, medycyny molekularnej, terapii komórkami macierzystymi i genami oraz medycyny regeneracyjnej, zarówno niezależnie, jak i we współpracy z organizacjami na całym świecie. Jako światowy lider w opiece nad pacjentem od prawie sześciu dekad, Texas Heart Institute jest od 30 lat uznawany za jeden z najlepszych ośrodków kardiologicznych w Stanach Zjednoczonych przez US News & World Report. THI poświęca się szerzeniu świadomości i udostępnianiu najnowszych informacji na temat sposobów zapobiegania, leczenia i pokonywania chorób sercowo-naczyniowych. Z ponad 10 milionami odwiedzających stronę internetową z całego świata każdego roku, www.texasheart.org to tylko jeden ze sposobów, w jaki THI pomaga edukować ludzi na temat znaczenia zdrowego serca. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę https://www.texasheart.org.
Elektrofizjolodzy i kardiochirurdzy na całym świecie wykorzystują technologie AtriCure do leczenia migotania przedsionków i redukcji powikłań z nim związanych. System ablacyjny Isolator® Synergy™ firmy AtriCure jest pierwszym urządzeniem medycznym zatwierdzonym przez FDA do leczenia przetrwałego migotania przedsionków. Systemy AtriClip® do wyłączania lewego uszka przedsionka firmy AtriCure są najchętniej kupowanymi na świecie urządzeniami do leczenia uszka przedsionka lewego. Terapia hybrydowa AF™ firmy AtriCure to małoinwazyjna procedura, która zapewnia trwałe rozwiązanie dla pacjentów z długotrwałym, przetrwałym migotaniem przedsionków. Sonda CryoICE CryoSPHERE® firmy AtriCure jest dopuszczona do tymczasowej ablacji nerwów obwodowych w celu zablokowania bólu, zapewniając ulgę w zabiegach kardiologicznych i klatki piersiowej. Więcej informacji można znaleźć na stronie AtriCure.com
DeLurgio, DB i in. (2021). Hybrydowa ablacja nasierdziowo-wsierdziowa RF w porównaniu z ablacją cewnikową wsierdzia w długotrwałym leczeniu uporczywego migotania przedsionków: Wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania CONVERGE. Międzynarodowe Sympozjum AF.
